A klinikai vizsgálatok alapján a vakcinájuk az 5 és 11 év közötti gyerekeknél is biztonságos és kiemelkedő antitestválaszt vált ki a szervezetükben, jelentette be hétfőn a Pifzer és a BioNTech. Ezek az első ilyen eredmények ebben a korcsoportban, az adatokat pedig egyelőre még nem is tették közzé, de a közlemény szerint minél előbb szeretnék benyújtani őket a szabályozó szerveknek – írja a CNN.
A Pfizer közleménye szerint a gyerekek 21 napos eltéréssel kaptak két, 10 mikrogrammos dózist az oltóanyagból, amely a harmada annak, amit a 12 év felettieknek adnak be. A tesztekben résztvevők antitestválasza ugyanakkor hasonló volt ahhoz, amelyet korábban a 16-25 éves korosztályban tapasztaltak a nagyobb dózissal, írja a telex.hu. Albert Bourla, a Pfizer elnöke elmondta, hogy alig várják, hogy kiterjeszthessék a vakcina által nyújtott védelmet erre a korcsoportra is, főleg azért, mert egyre jobban terjed a delta variáns, amely a gyerekekre is komoly veszélyt jelenthet.
Bourla azt is hozzátette, hogy minél hamarabb, még a tél kezdete előtt be fogják adni az eredményeket az illetékes szabályozó szerveknek, így többek közt az amerikai Élelmiszer- és gyógyszerfelügyeletnek (FDA) és az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA) is.
A klinikai vizsgálatokban vizsgált másik két korcsoport, a 2-5 év közötti, illetve a hathónapostól kétévesig terjedő adatai még idén megérkezhetnek a bejelentés szerint. Dr. Scott Gottlieb, az FDA korábbi biztosa, a Pfizer igazgatótanácsának tagja elmondta, hogy az 5 és 11 év közötti korosztály oltása akár már október végén elkezdődhet.
Az FDA pedig azt ígérte, hogy amint megkapják az adatokat, azonnal meg is kezdik az engedélyeztetési procedúrát. Ennek gyorsasága ugyanakkor azon is fog múlni, hogy milyen formában adja be a gyártó az adatokat.
